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2021年1至10月，我國醫藥制藥業營業收入為23529.8億元，同比增長22.8%，醫藥制造業利潤總額同比增長達到76.7%。我國的醫藥制造行業飛速發展，與此同時卻顯現出發展階段的諸多短板。

李燕建議從國家層面進一步明確醫藥產業的戰略地位，建立完整的政策支持體系，采取切實措施支持民族醫藥企業創新、升級、發展；建議持續優化持有人制度；建議進一步優化產學研一體化機制，加速基礎研究成果轉化，助力民族醫藥企業原始創新；建議培育民眾對國產藥的好感和認同，增強對民族制藥企業的信心；建議給資本設好“紅綠燈”，引導資本瞄向以臨床價值為導向的藥物研發。

培育醫藥產業成為國民經濟支柱產業

十三五期間，醫藥工業主要增長指標均高于工業平均水平。目前國內醫藥市場進入高質量發展階段，新一輪技術變革和跨界融合加快，大數據與人工智能等深度融入醫藥工業發展各環節，變革性新藥創制技術和創新療法、新型藥物不斷出現。

李燕指出，新發展階段對醫藥工業提出更高要求，醫藥工業亟需加快質量變革、效率變革、動力變革。十四五期間，醫藥工業主要經濟指標將實現中高速增長，前沿領域創新成果突出，創新驅動力增強，產業鏈現代化水平明顯提高，藥械供應保障體系進一步健全，國際化全面向高端邁進。

李燕建議，切實把醫藥產業作為支柱產業培育，抓好醫藥產業規劃落地實施，組建醫藥產業創新“國家隊”。具體可行措施包括建立相關機制，集中國內藥物創新優勢科研力量，在不同主攻方向幫促和推動中國藥物創新研發提速增效。支持支柱醫藥企業、高校、科研院所加大投入，聯合組建國家重點實驗室，作為“國家隊”組成成員，參與國際醫藥產業的競爭。有重點地進行“扶優扶強”，培育幾家發展迅猛的大企業作為支撐，特別是對于產業基礎雄厚、發展前景廣闊、自律、潛力大、可培育的優秀民族醫藥企業，進行資源傾斜、政策支持，使企業在為社會提供高質量藥品和服務的同時，建立良好市場回報到加大研發投入的良性循環，為后續發展積聚力量。

優化產學研一體機制助力原始創新

目前《中華人民共和國促進科技成果轉化法》和《產學研合作協議知識產權相關條款制定指引（試行）》等法律法規大力倡導校企合作，推動基礎研究成果早日產業化。

李燕表示，在實施過程中，部分高校特別是重點高校，存在高校原始創新項目與企業合作成功率較低的現實情況。其主要原因：一是高校與企業的研究項目多處于早期研發階段，雙方對項目商業價值的評估較難達成一致，定價如果太低，校方擔心國有資產存在流失風險；定價太高，企業承擔風險過大。二是高校研究項目的開發和成果轉化分屬不同部門，其整體性、銜接性和高效性有待加強。三是高校、科研院所對市場敏感度不高，存在專利重復申請、壁壘不高、以轉化為導向的能力弱。

李燕建議，強化同創共享的合作理念和機制。政策層面鼓勵科技成果轉移轉化，。切實處理好高校與企業的合作研發和知識產權之間的矛盾，處理好成果研發、轉化和成果推廣之間的利益分配關系。鼓勵高校加強與企業共建各類研究中心、研究所和實驗室，建立聯合科技攻關與人才培養基地等，營造有利于產學研合作的良性運行機制和氛圍。此外，將成果轉化納入新一輪高校職稱認定評審條件。

持續優化授權許可持有人制度

授權許可交易是藥企快速擴充產品管線的一種重要手段，也是國內企業走向國際的重要一步，但在后續的產業化政策方面尚存在持有人和場地變更等問題。如境外生產的藥品在國外或國內上市后，尚未出臺相關法規明確境外持有人變更為境內持有人的申報路徑，同時生產場地由境外轉移到境內也缺少必要的政策支持。

李燕稱，根據現有政策法規要求，已在境內、外上市的藥品持有人和生產場地轉移之境內時，境內持有人應按照仿制藥類別進行注冊申報、審批，按此規定，產品獲批后無法享受創新藥相關的政策紅利，如：市場優先準入、專利期補償以及相關的數據保護等。

李燕建議，在上市后持有人變更方面，盡快出臺相關政策明確境外生產的藥品在國外或國內上市后允許境外持有人變更為境內持有人、生產場地由境外轉移到境內的注冊路徑，以盡早實現授權引進/合作開發產品的國內生產，更好地保障臨床急需產品的供應同時便于監管。

營造良好的國產藥品輿論環境

藥品作為一種特殊商品，其作用具有兩重性和時限性，同時藥品質量的重要性，藥品鑒定的科學性均較為重要。值得注意的是，藥品具有的專用性非常強。輿論報道一旦出現偏差，極易產生誤解。

李燕建議，中央有關部門出臺相關涉及藥品宣傳報道的意見或工作要求，加強正面宣傳，科學引導；減少媒體涉藥跟風炒作，用科學、專業的聲音增強社會對健康中國戰略和“國貨”的正確認識。在國家醫改持續深化、國內制藥水平快速提升的大背景下，講好“產業發展”故事、“產品創新”故事、“患者治愈”故事，用鮮活的事例，讓事實說話，培育民眾對民族醫藥產業品牌（國產藥）的良好“國民形象”，讓中國的民眾認可國產藥，支持國產藥，增強民眾對民族制藥企業的自信。

引導資本支持臨床導向的藥物研發

近年來隨著大量資本進入新藥研發領域，創新研發逐漸進入無序競爭狀態，尤其創新藥臨床試驗深陷同質化內卷，創新研發出現“拔苗式”助長。資本的本質是逐利，而藥物研發典型的特點是周期長，兩者之間的矛盾，將會遏制或者扼殺真正的創新研發，長遠來看不利于我國藥物研發的良性發展。

李燕建議，給資本設好“紅綠燈”配好剎車再上路，引導資本匯聚以臨床價值為導向的藥物研發。在源頭創新方面提供更多地支持，避免一味追逐利潤的短期行為，回歸創新研發本質，助力我國藥物創新研發的可持續發展。

參考資料：https://mp.weixin.qq.com/s/bGizxetCRruDRdGc6grxMQ