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宣泰醫藥科創板IPO過會:主要從事仿制藥的研發、生產和銷售以及CRO服務

來源:上交所      2022-01-12
導讀:?1月11日,上交所發布科創板上市委2022年第1次審議會議結果公告,上海宣泰醫藥科技股份有限公司首發獲通過。

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1月11日晚間, 據上交所官網披露的科創板上市委2022年第1次審議會議結果公告顯示,宣泰醫藥首發符合發行條件、上市條件和信息披露要求。


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宣泰醫藥是一家以研發創新為驅動的高新技術企業,主要從事仿制藥的研發、生產和銷售以及 CRO 服務。

在仿制藥領域,宣泰醫藥已經獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等 4項仿制藥的 ANDA藥品批件,其中,泊沙康唑腸溶片系 FDA批準的首仿藥,并同時獲得了 NMPA 的藥品批件,系國內首仿;鹽酸安非他酮緩釋片也同時獲得了 NMPA 的藥品批件。公司還通過合作開發的方式,參與完成了馬昔騰坦片、碳酸司維拉姆片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等 3 項仿制藥的研發,并 ANDA 獲批。

此外,宣泰醫藥合作研發的鹽酸二甲雙胍緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片在中美獲批,目前,批件已轉讓。

CRO 服務,系通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供的專業化服務。宣泰醫藥在 CRO 服務領域深耕多年,擁有著豐富的行業經驗和較強的技術水平,客戶涵蓋歌禮制藥(1672.HK)、亞盛醫藥(6855.HK)、再鼎醫藥(9688.HK)、艾力斯(688578.SH)、辰欣藥業(603367.SH)等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物、益方生物等國內外知名藥企。


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