2021年9月16日,中國北京——諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)和康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)今日聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。
CM355特異性結(jié)合CD20陽性靶細胞和CD3陽性T細胞,將免疫T細胞招募至靶細胞周圍,激活T細胞,誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞,用于治療CD20+B細胞血液瘤。
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是CD20+B細胞血液瘤的主要類型,占B細胞淋巴瘤的80%-90%,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)等。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:“隨著我國經(jīng)濟的快速增長和人口老年化的加劇,淋巴瘤的發(fā)病率不斷上升。諾誠健華和康諾亞都是高度重視自主創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司,都致力于解決臨床上尚未滿足的需求。很高興雙方合作開發(fā)的CD20xCD3抗體藥獲批臨床,我們雙方將齊心協(xié)力加速推進臨床,早日造福患者。”
康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士說:“這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平臺第一個產(chǎn)品獲批臨床。B細胞淋巴瘤是當前臨床常見惡性腫瘤疾病類型,對人們的健康和生命安全都造成了嚴重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠健華以及研究者共同努力,加速推進CM355的臨床研究。”
2021年9月3日,諾誠健華和康諾亞在2021中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,進一步深化雙方研發(fā)合作,致力于開發(fā)First-in-class和Best-in-class大分子創(chuàng)新藥造福患者。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
關(guān)于康諾亞
康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)由多名畢業(yè)于世界知名學府、有著豐富科技成果轉(zhuǎn)化及國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的專家創(chuàng)辦,核心領(lǐng)導團隊包括在美國和中國首創(chuàng)并獲批上市的PD-1抗體藥物的發(fā)明人等。
康諾亞專注于創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,針對自身免疫及腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化、差異化產(chǎn)品管線。公司在成都、上海和北京設(shè)有研發(fā)和臨床藥物生產(chǎn)基地。
參考資料:https://cn.innocarepharma.com/cn/media/press-release/20210916/
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