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自2015年中國藥監局實行一系列重大改革舉措以來，中國生物醫藥產業迅速進入所謂2.0版本，即快速跟跑：me-too, me-better, fast-follower，加上2018年港股生物醫藥公司上市制度的改革和中國科創板的建立，帶來了一波生物醫藥產業的迅猛發展。2021年將是中國生物醫藥產業的又一個轉折點，“新冠疫情” 和 “中美脫鉤” 會加速使它步入3.0版本，即基于原創研發、擁有全球知識產權的 First-in-class 新藥研發企業，將成為我國產業的領航者。

主辦單位：封仕生物

大會主題：始于創新 終于專注

大會規模：1000-1500人

大會時間：2022年1月11日-12日

大會地點：上海建工浦江皇冠假日酒店（1至2樓）

會場分布：

• 第三屆創新抗體藥物發現論壇
  

• 第二屆CDMO未來發展論壇

• 第三屆細胞與基因治療創新論壇

• 臨床前與臨床開發論壇

• 小分子與創新藥論壇
  

焦點話題：

【ADC藥物風起云涌】

• ADCs全球與國內趨勢縱覽
• ADC藥物定點偶聯技術及成藥性的研究趨勢縱覽
• ADC藥物研發面臨的挑戰和機遇
• 下一代ADC藥物研發
• 抗體偶聯藥物（ADC）的臨床方案設計與檢測
• ADC藥物蓬勃發展: CDMO發展機遇和挑戰
  【雙抗藥物開發】
• 接挑戰與機遇，抗體藥物研發戰略布局
• CD28是否會打破雙特異抗體的格局
• 雙特異性抗體創新藥研發: 新靶點和組合
• 新一代免疫檢查點藥物開發
• 百花齊放的雙抗
  【創新抗體藥物研發】
• 重組蛋白類藥物的研發現狀與趨勢
• 靶向CD47/SIRPα藥物研發進展和未來展望
• 以VEGF(R)為靶點藥物的研發進展
• 靶點ROR1會是下一個PD-1？
• 靶向NK細胞治療腫瘤的雙特異性抗體藥物開發
• Claudin 18.2下一代創新免疫療法黑馬
  【CAR-T療法破局之道】
• 雙靶點CAR-T細胞治療癌癥的研究進展和展望
• 細胞免疫治療產業發展趨勢與政策環境解讀
• CART產品開發新靶點新思路
• CART免疫細胞治療的工藝開發，驗證和產業化
• 治療肝癌CAR-T細胞產品的設計和臨床研究
• TIL細胞療法的開發與臨床轉化
• CAR-T細胞治療火熱的當下面臨的潛在問題，未來破局之道

【細胞治療差異化競爭與基因治療】

• 廣譜多功能CAR-NK 細胞藥物的研發
• AAV基因治療藥物的工藝優化與眼科臨床探索
• 基因治療藥物研發與分析
• 溶瘤病毒產品的研發進展
• 下一代腺病毒載體+ 新技術助基因治療騰飛
• 基因編輯技術及其應用
• 從小眾到大眾→通用CAR-T未來已來
• 基因治療病毒載體的制備和臨床前藥學研究
• 基因治療病毒載體工業化生產的挑戰
• 腫瘤微環境下的下一代細胞治療產品開發
• 基因治療產品從臨床申報到商業化生產的關鍵工藝和質量要素  
• 溶瘤病毒聯合PD1/PD-L1治療癌癥
• 基因編輯技術在細胞與基因治療領域的應用
• AAV在眼科疾病領域中的應用突破
• 溶瘤病毒產品商業化生產的機遇和挑戰

【上下游生產工藝的創新與突破】

• 抗體藥物生產上游工藝開發及優化
• 抗體藥物生產下游連續工藝：當下趨勢與挑戰
• CDMO角度分析細胞與基因治療產業化面臨的挑戰和未來展望
• 抗體藥物商業化生產的關鍵要素
• 基因治療藥物的生產工藝開發策略和案例分享
• 圓桌討論：中國CDMO未來發展之路
  【連續生產、一次性技術創新】
• 全球一次性工藝技術市場與展望
• 一次性工藝技術在生物制藥領域的應用機會與實踐
• 生物制藥：一次性生產工藝VS不銹鋼生物反應器
• 雙抗CMC下游純化及分析方法開發案例分享
• GmP生產中生產工藝變更和管理
  【GMP生產與質量控制】
• 藥品全生命周期工藝開發和技術轉移中的質量保證
• 全生命周期管理助力生物制藥創新
• 數字化技術助力生物藥GMP生產
• 創新+國際化，打造全球領先的質量管理體系
• 基于QbD的細胞培養工藝開發
• CDMO賦能中國生物制藥發展

• 抗體偶聯藥物藥代動力學研究進展
• 生物藥的免疫原性評價
• 生物藥的GLP安全性評價
• 臨床前與臨床試驗數據的過程管理
• 小組討論: 如何規范生物藥的臨床前研究，加快IND申報進程
• 創新藥臨床實驗設計的考量
  【臨床前CMC與臨床數字化】
• 人源化小鼠模型在腫瘤免疫新藥研發中的應用
• 生物藥國際多中心臨床試驗的成功要素
• ADC藥物CMC工藝開發及臨床研究策略
• 生物制藥IND到上市全生命周期CMC的重要性
• 創新生物藥PK-PD研究中生物分析的考慮
• 數字化在臨床使用中的應用
• 數字化在臨床使用中的應用
• 圓桌討論: 中國臨床前CRO行業發展現狀及未來方向
• 免疫細胞治療產品藥學研究
• 創新生物藥臨床研發中藥學的挑戰和應對
• 當藥物警戒遇上新技術新方法
• 臨床研發階段的藥品市場準入

• 小分子創新藥物研發趨勢和戰略
• 免疫代謝小分子藥物的未來創新研發之路
• 小分子藥物和腫瘤免疫聯合治療：未來突破方向
• 小分子藥物開發熱門靶點及全球研發現狀
• Kras靶向抗癌藥物開發走向何方？
• NASH新藥研發：離成功還有多遠
• AI賦能小分子多肽藥物研發
• 一次性工藝技術在生物制藥領域的應用機會與實踐
• 新一代小分子藥物晶體結構的解析技術
• 抗腫瘤新藥SHP2抑制劑的開發

• 制劑創新和產品改良：布局、實踐和展望
• 抗體藥物制劑開發策略
• Protac技術助力新藥研發

• 靶向RNA小分子藥物開發的進展和未來展望
• 505 (b)(2)口服產品開發中常用的給藥技術
• 抗腫瘤多肽類藥物研發進展和趨勢
• 多肽偶聯藥物(PDC) ——繼ADC之后，新一代腫瘤靶向藥物已然來臨
• 重組蛋白類藥物的研發現狀與趨勢