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藥品的基本情況

藥品名稱：布洛芬顆粒

劑型：顆粒劑

規格：0.1g

注冊分類：化學藥品

申請人：浙江康恩貝制藥股份有限公司

批準文號：國藥準字 H20204031

通知書編號：2021B00024

審批結論：本品通過仿制藥質量和療效一致性評價

布洛芬顆粒作為常用的解熱鎮痛藥品，已列入《國家醫保目錄（2020 年版）》，是醫保乙類藥品，其中 0.1g 規格在 OTC 說明書中明確可用于 1-3 歲兒童。主要用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經；也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

目前，該 0.1g 規格的布洛芬顆粒通過國家藥監局一致性評價的廠家有本公司和揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司三家企業。康恩貝 0.2g 規格布洛芬顆粒已于 2020 年 3 月通過仿制藥質量和療效一致性評價。

米內網終端數據顯示：相應零售和醫療終端市場 2019 年布洛芬口服制劑銷售額約 30億元，其中散劑、顆粒劑銷售額約 2.15 億元，本公司的布洛芬顆粒劑（含 0.1g 和 0.2g規格）銷售額為 1,151 萬元（以米內網終端價格計算），占散劑顆粒劑市場份額的 5.35%。