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2020年注定是不平凡的一年。首先，突如其來的新冠病毒正在重塑、還將繼續重塑全球格局，這個過程遠未結束。其次，國家醫保局的藥品招標、集中采購政策的全面鋪開，彰顯了我國政府對現行醫療亂象采取刮骨療毒的改革決心，同時對制藥行業的所有從業人員形成強大沖擊。

從藥企領導到每一個普通員工都在思考，醫藥行業發展的每個環節：品種選擇、項目立項、創新研發、市場銷售……該如何調整？

作為負責研發的技術人員，如何用最小的代價為老百姓提供質優價廉的好藥，如何在制造過程中將環境損害減少到最小，如何高效組織生產、提高企業經濟效益，始終是我們關注的永恒話題，也是本論壇的辦會宗旨。

我們相信，更加重視以市場為導向，解決實際問題的科研方向；更加重視綠色制造智能制造，用現代技術解決傳統問題；更加重視學科交叉技術融合，培養復合型領軍人才......“以不變應萬變”，是我們科研人員的價值所在。

本次論壇將繼續本著“一線一流，著重實踐”原則，邀請多位具有豐富經驗的知名專家進行經驗分享和深入探討，旨在通過總結提煉醫藥企業在生產制造過程中有實效、可推廣的實踐案例，為降本增效拓展新思路、開辟新方法，持續推動卓越制造和創新。

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駱廣生 教授

張霽 博士

報告題目：磺達肝葵鈉藥物的工業全合成

報告題目：手性藥物制備技術大觀

專家簡介

張福利博士，博士生導師，上海醫藥工業研究院制藥工藝優化與產業化工程研究中心主任，國務院特貼專家。復旦大學、上海交通大學和浙江工業大學兼職教授。中國醫藥工業雜志、藥學進展、世界臨床藥物雜志、中國藥物化學雜志等雜志編委，中國現代應用藥學雜志副主編。

主要從事藥物重大品種工藝研究和新產品開發研究。發表論文66篇，申請發明專利141件，授權72件，獲新藥證書4本，系列產品實現產業化，取得良好經濟效益和社會效益。

榮獲2017年度國家科技進步二等獎，2016年度山東省科技進步二等獎。上海市領軍人才、上海市優秀學科帶頭人、山東省泰山產業領軍人才。獲得上海市五一勞動獎章、中央企業勞動模范等榮譽稱號。

專家簡介

肖柏明博士是醫藥研發界知名的質量和色譜分析專家，受邀擔任國內數家著名藥企的技術顧問。他曾在美國Seton Hall University獲得化學博士和MBA學位，先后在強生、百時美施貴寶從事分析研發和項目管理的工作。特別是作為項目負責人和技術骨干在著名的上市新藥恩地卡韋、埃博霉素的研發中發揮了重要的作用。

2010年海歸后，肖博士在創新藥和仿制藥開發中擔任諸多重要職務。他作為項目總負責和對接人參與先聲-百時美施貴寶合作項目的阿巴西普等研發工作，推進了項目順利的階段性任務，為最終獲批打下了堅實的基礎。曾榮獲江蘇雙創、南京紫金人才獎。

專家簡介

劉國柱，長沙晨辰醫藥科技有限公司技術總監，分析化學博士，高級工程師，曾任某大型藥物研發公司分析總監10年；具有扎實的學術與技術功底，癡迷于業務鉆研，職業生涯中在具體技術問題解決上尚無敗績；

以通訊或第一作者在JCA等知名SCI期刊上發表了15篇論文，多數與藥物雜質研究相關；GMP、研發合規性等經驗豐富，曾領導的實驗室于2017年順利通過FDA GMP檢查；

項目經驗豐富，參與或領導了超100個創新藥與仿制藥質量研究工作，多數已在美國、歐洲及國內成功獲批；曾參與過CDE重要指導原則的制定工作。

報告題目：常用固體制劑輔料的種類和型號在粉末直壓、干法制粒工藝中的作用和選擇以及對BE的影響

專家簡介

孫亞洲，1981年9月-1985年7月，哈爾濱商業大學中藥學院；1985年7月-1998年1月，國家醫藥管理局中國醫藥研究開發中心制劑室；1998年2月-1999年3月，北京紅惠醫藥發展有限公司藥物研究所，任研究所所長；1999年4月-2003年4月，北京巨能實業有限公司生命技術中心，任副主任；2003年4月-2005年8月，北京昭衍博納生物技術有限公司總經理；2005年8月-至今，北京亞欣保誠醫藥科技有限公司總經理；2010年8月合作建立長沙晶易醫藥科技有限公司，合伙人兼首席科學家；兼任國內10多家制藥企業和研發公司技術顧問。

從事藥品開發研究35年，對藥品注冊的有關法規、CTD格式藥學資料的技術要求等具有極高的熟悉程度和掌控能力。在藥品研發的立項、藥學的原料藥和各種劑型的制劑開發、質量研究方面具有廣泛、深刻的知識，并對藥理毒理、藥代、臨床研究等具有一定的了解程度。負責過上百個產品從實驗室研發、中試，移交到大生產的注冊、試生產全過程，且其中大部分已獲得生產和臨床批件。

在7.22之后的藥品研發走上正軌后，跟業界同行就藥學與BE的關聯性方面分析判斷、指導了約300個以上固體制劑從藥學到BE關鍵過程的研究，積累了從實驗室到大生產、從臨床BE的高度來指導前期藥學開發并實現等效的豐富經驗。其中有二十個以上品種已獲得一致性評價批準，上百個處于注冊審評過程中。

專家簡介

李繼安，研究員，博士，博士生導師。現任上海醫藥工業研究院生物制藥部抗腫瘤藥物研究組組長。

多年來一直從事微生物藥物發酵工藝、分離純化工藝優化及綠色制藥產業化研究。主持、承擔或參與國家及省部級研究課題10余項，有關研究成果在國內外多家企業成功得到產業化應用并取得良好的經濟效益，大部分項目的重要技術指標達到國內外領先水平；其中絲裂霉素及阿維菌素項目分別技術出口到意大利Sicor公司和奧地利Biochemi公司。

獲得國家科技進步二等獎3項，上海市科技進步一等獎2項(均排名前3)。發表研究論文70余篇，申請發明專利80余件，其中40余件已授權。發明專利“萬古霉素產生菌及其應用” 和”環孢菌素A發酵生產方法”分獲2013年及2015年中國專利優秀獎。

專家簡介

常艷，女，博士，研究員，博士生導師，中國毒理學會認證毒理學家（DCST），上海市科學技術帶頭人，現任上海益諾思生物技術股份有限公司總經理。

兼任國家食品藥品監督管理局藥品審評及GLP檢查專家、AAALAC環太平洋區理事，OECD Pig-a指導原則專家組成員，NMPA CDE ICH S5, S12專家組成員、NMPA CDE 遺傳毒性指導原則專家組成員。

常艷博士從事新藥非臨床安全性評價及研究工作20余年，積累了豐富的創新藥中美雙報經驗。