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天津天藥藥業溴芬酸鈉原料藥獲批,有望加速拓展眼科市場

來源:天藥股份      2020-09-07
導讀:近日,天津天藥藥業股份有限公司溴芬酸鈉原料藥通過國家藥監局藥品審評中心技術審評,已符合國家相關藥品審評技術標準,可在國內市場銷售。

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溴芬酸鈉是一種新型非甾體抗炎藥物,主要以滴眼劑應用于眼部炎癥性疾病的治療,市場前景廣闊。根據有關數據顯示,2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為2.81億美元。其中,中國市場銷售額為9,520萬元,2015年至2019年復合增長率達101.4%,增長幅度較大。

今年公司已有多個藥品取得較大進展。1月份子公司金耀藥業生產的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過美國FDA新藥簡略申請(ANDA)批準前現場檢查;2月份塞來昔布膠囊獲得ANDA批準,進一步豐富了公司海外市場產品布局,為公司發展注入后勁;3月份甲潑尼龍片通過一致性評價,屬國內首家;8月份潑尼松片獲得藥監局簽發的《藥品注冊證書》,填補了國內空白。此次溴芬酸鈉原料藥獲批在國內市場銷售,有助于公司加速拓展眼科市場,盈利能力有望進一步提升。

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企業簡介 

天津天藥藥業股份有限公司(簡稱天藥股份)成立于1999年12月1日。  2001年6月18日在上海證券交易所上市,股票代碼600488。天藥股份的前身是天津制藥廠,始建于1939年。自20世紀50-60年代,在國內率先開發、研制和生產皮質激素類原料藥,是中國皮質激素類藥物的開拓者之一,國內頗具影響力的皮質激素原料藥科研、生產和出口基地。2017年公司完成了收購天津金耀藥業有限公司(簡稱“金耀藥業”)的重組項目,實現了從單一“原料藥”到“原料藥和制劑”業務優勢互補、雙輪聯動的戰略轉型。公司現有控股和參股公司16家,總資產43億元。天藥股份與金耀藥業均為高新技術企業。天藥股份主要生產皮質激素及氨基酸類原料藥,常年生產品種包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等6大系列30余個皮質激素原料藥品種,年產能力250噸以上,氨基酸原料藥產能2000噸。金耀藥業擁有小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑等14個劑型208個產品文號,其中片劑年產能力50億片以上,小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產能分別達52,400萬支、30,000萬支和16,560萬粒。

天藥股份在天津、新加坡和美國新澤西建立了三家控股銷售公司,分別負責公司在歐洲、亞洲和美洲的業務開拓,皮質激素原料藥有60%以上出口到亞洲、歐洲、美洲的70多個國家和地區,國內銷售覆蓋中國近百個城市,具有較強的市場影響力和占有率。金耀藥業的制劑產品銷售也是覆蓋全國,產品品牌享譽國內外。收購金耀藥業后的天藥股份將進一步整合資源、優化營銷策略,強化管理和技術創新,不斷夯實“激素專家”定位,實現企業的健康持續發展。


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