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2019年度中國藥學發展獎創新藥物獎獲獎人員名單公示

來源:中國藥學發展獎      2019-12-04
導讀:中國藥學發展獎是國家科技部首批批準由社會力量設立的獎勵人物的全國性醫藥學獎項,設立以來,已成功舉辦14屆頒獎會,推薦候選人791位,共有244位專家教授獲獎,其中院士18位。創新藥物獎是對獲獎者從事創新藥物研究及其基礎研究平臺建設做出突出貢獻的綜合評價。

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按照中國藥學發展獎創新藥物獎獎勵辦法,依據堅持標準、寧缺勿濫和科學、認真、公平、公正的原則,對來自全國各科研院所、大學、醫療機構、企業等推薦候選人的申報資料,在充分討論評議的基礎上,經無記名投票,評出7位獲獎者,特予公示。公示時間2019年12月1日~2019年12月30日,在此期間,如有異議歡迎各界人士以來電、來信、傳真或電子郵件等方式發表意見,獎勵工作辦公室將認真受理,對有關意見認真核查。

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2019年度中國藥學發展獎創新藥物獎獲獎人員名單

特別貢獻獎:

孫飄揚   研究員級高工   江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

突出成就獎:

李校堃   院   士   溫州醫科大學

李振國   高   工   牡丹江友搏藥業有限責任公司

金   磊   正高級高工   長春金賽藥業股份有限公司

崔一民、霍勇   教授   北京大學第一醫院

袁   媛   研究員   中國中醫科學院中藥資源中心


獲獎者主要學術成就

特別貢獻獎獲得者:

孫飄揚研究員級高工,是研發總負責人,負責提出研究思路、制定技術方案、組織課題實施、總結項目進展、撰寫審核報批材料、結果審定等工作;優選出阿帕替尼的甲磺酸鹽為最佳藥用鹽,顯著提高穩定性和生物利用度,具有特別的藥學優勢,獲授權發明專利ZL200810149651.1;克服了國外同類藥物有效性差,不良反應嚴重的難題,全球率先確證了阿帕替尼在晚期胃癌三線治療中的突出地位,獲授權發明專利ZL200810149650.7、ZL200910209164.4、ZL201210028034.2。

其主持研發的國家1.1類新藥甲磺酸阿帕替尼及片于2014年獲新藥證書(國藥證字H20140048/49/50/51)和注冊批件,全球獨家上市。這是全球第一個治療晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向藥,是全球唯一三線晚期胃癌治療藥,也是唯一口服的胃癌靶向治療藥,解決了全球晚期胃癌二線以后無藥可用的難題。2017年7月被納入全國醫保。2013年晚期胃癌臨床研究在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上口頭報告,這是第一次中國新藥研究在ASCO作大會報告,并入選優秀論文;之后晚期胃癌Ⅱ、Ⅲ期研究報告均刊登在美國《臨床腫瘤學雜志》(JCO)上,獲國際同行高度認可。

價格僅為同類進口藥物三分之一。累計銷售50.8億元,利稅20.6億元。遍布全國3878家醫院,累計治療患者37萬余人;累計免費贈藥14.72萬盒,援助患者4258人。為患者節約費用超90億元,經濟社會效益巨大。

突出成就獎獲得者:

李校堃院士,長江學者特聘教授,“教育部生物藥物創新團隊”負責人,國家重點研發計劃“蛋白質機器與生命過程調控”重點專項負責人,30年專注于重組蛋白藥物基礎理論研究與藥物研發,聚焦于機體發育生長相關重要功能蛋白成纖維細胞生長因子家族(FGFs):系統研究了 FGFs促創傷主動愈合和功能修復理論;攻克 FGFs 成藥技術瓶頸,在國際上率先研發 3 種原創自主知識產權 FGFs 基因工程一類新藥(貝復濟?、蓋扶?、艾夫吉夫?)和 1 種三類載藥醫療器械(創必復?)。應用于全國5500 余家醫院近 6500 萬人次,為各類創傷人群尤其是戰創傷、重大災害性創傷、糖尿病和老年疾病等慢性疾病引發的難愈性潰瘍提供了重要治療手段。在推動 FGFs 產業化的同時,深入研究 FGFs 在生命活動中的調控規律,首次提出“FGF 代謝軸”理論,為 FGFs 拓展到代謝性疾病治療領域奠定了理論基礎。以第一或通訊作者在 Nature, Cell Metab, Mol Cell, Circulation 等發表論文 196 篇(IF≥10 的 8 篇),他引 5960 次。以第一完成人獲 2009 年國家技術發明二等獎和 2018 年國家科技進步二等獎;獲 2017 年何梁何利科學與技術進步獎、談家楨生命科學獎和 2018 年光華工程科技獎等;核心技術獲授權發明專利 32 項,轉化及產業化 7 項,推動 3 家企業上市,累計銷售額超 50 億元。

李振國高工,腦血管病具有高發病率、高復發率、高致殘率、高死亡率特點,是我國第一致死病因。被推薦者自主研發國內第一動物類復方中藥注射劑疏血通注射液(以下稱疏血通),擁有1項PCT專利(專利申請號:PCT/2007/070190)和13項發明專利授權;疏血通是首個以水蛭和地龍配伍、經反復凍融提取活性成分而成的國家二類新藥(國藥準字Z20010100)。

  牡丹江友搏藥業依托中國卒中學會和國家神經系統疾病臨床醫學研究中心平臺,在2016-2019年完成2416例“疏血通注射液用于預防急性栓塞性卒中復發的研究”(國家“十二五”科技重大專項課題2014ZX09201022010-11),是目前國內外卒中領域率先采用核磁影像客觀評價急性期栓塞性卒中復發的多中心,大樣本,隨機,雙盲,安慰劑平行對照的循證醫學研究。結果表明,在給予指南標準治療的基礎上,疏血通治療可降低卒中患者復發風險(15%,P>0.05),且不增加出血風險;對于首發卒中患者,可顯著降低20%復發風險(P<0.05)。對于65歲以下患者,可顯著降低27%復發風險(P<0.05)。疏血通能夠促進側支循環重建以增強腦血管儲備功能,可阻止其發生/再發腦梗死或輕腦梗死嚴重程度。體現了疏血通很高的臨床價值,創造了更大的社會效益和經濟效益。

32546例疏血通上市后安全性臨床監測研究顯示,不良反應發生率1.97%。

金磊正高級高工,在國際上,生長激素每天注射一次,使用不方便,但長效生長激素的開發一直受到活性低收率低療效差的技術瓶頸限制而不能問世。經14年技術攻關,在國際上率先發明了 “N 端單位點聚乙二醇生長激素偶聯技術”,每個hGH分子與單一的PEG分子偶聯,使人生長激素蛋白免受各種酶的破壞,研制出國際首創每周注射一次、安全性與短效一致的的長效人生長激素,結束了全球60年來生長激素每天注射一次的歷史,大大提升了患者的依從性和就診用藥人數,是中國首個全球主流新藥中的原研藥,使我國人生長激素生產技術跨入國際領先行列。

獲國家科技進步二等獎及發明專利3項,全球生長激素研究會主席科恩博士、亞太兒科內分泌學會主席張壁濤教授以及王廣基院士、夏照帆院士評價該產品達到國際領先水平。

經3000例IV期臨床試驗證明,“聚乙二醇重組人生長激素注射液是治療內源性生長激素缺乏引起的兒童生長緩慢的安全、有效的藥物”。

與韓國已上市的微球技術長效生長激素相比,零抗體產生,疼痛感更低,療效更佳,局部不良反應發生率更低,安全性更強,臨床驗證證據更充分。

已在全國大中城市重點醫院廣泛應用,累計治療矮小兒童2萬多人,年增10-13cm,有效率90%以上,累計銷售9.2億元,利稅4.5億元。

崔一民教授, 國家1.5類多效固定復方新藥“氨氯地平葉酸片(氨葉片)”的注冊臨床一期臨床研究首席科學家。現任北京大學第一醫院臨床試驗中心主任、博士生導師。“新藥臨床試驗藥物基因組學技術平臺建立”項目獲2012年中國藥學會科學技術獎二等獎、2013年華夏醫學科技獎三等獎,2017年被評為“中國醫藥創新品牌系列評選最具影響力創新人物”,2017年獲藥明康德生命化學研究獎學者獎、2018年獲吳階平保羅楊森醫學藥學獎。學術兼職包括教育部高等教育藥學類教育指導委員會副主任委員、國家藥典委員會委員、國家仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會委員、國家藥品審評中心咨詢專家;中國藥學會產學研與創新工作委員會副主任委員;中國藥理學會副秘書長,中國藥理學會臨床藥理學專業委員會候任主任委員等。國家”十二五”重大新藥創制專項依那普利葉酸片上市后臨床研究、《中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)》指導委員會委員,榮獲2013年中國藥學發展特殊貢獻獎。

霍勇教授,國家1.5類多效固定復方新藥“氨氯地平葉酸片(氨葉片)”的確證性臨床研究首席科學家。北京大學第一醫院教授、主任醫師、博士生導師、心內科及心臟中心主任,亞洲心臟病學會主席、世界華人心血管醫師協會會長。中華醫學會心血管病學分會前任主任委員,中國醫師協會心血管內科醫師分會前任會長。國家衛生和健康委員會心血管疾病介入診療技術管理專家工作組組長、國家衛生和健康委員會心血管疾病醫療質量控制中心(冠心病介入)主任、中國醫師協會專科醫師規范化培訓心血管病學??茖<椅瘑T會主任委員、國家衛生和健康委員會合理用藥專家委員會心血管藥物專業組組長。“十二五”國家科技重大專項項目重大新藥創制專項《依那普利葉酸片預防腦卒中的上市后臨床研究》(中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)、“十三五”國家重點研發計劃精準醫學研究重點專項《基于多組學特征譜的H型高血壓分子分型研究》首席科學家。榮獲2016年國家科學技術進步獎二等獎。

杰出青年學者獎獲得者:

袁媛研究員,中藥資源是我國最具原創性知識產權的戰略資源,是中醫藥傳承和發展的根本,特別是中藥材更是中藥產業賴以生存和發展的重要物質基礎,其質量優劣業已成為政府相關部門和學術界悉心關注的重大課題。被推薦人長期致力于中藥資源研究,專注于中藥材品質形成過程中的生物學原理及其關鍵技術的研究與應用。

近5年來,先后獲得國家自然科學基金項目4項(重大項目子課題1項)、國家863項目1 項、國家科技基礎性工作2項、中醫藥行業專項2項、國家藥典委員會項目9項和1項國際合作項目資助。在國際、國內重要學術期刊上發表論文158篇(其中34篇被SCI 收錄,他引546 次),第一或通訊作者論文被《Nature Communications》(IF 12.124)、《Industrial Crops and Products》、《Frontiers in Plant Science》、《科學通報》等錄用。曾發表在《BMC genomics》上的論文被評為High accessed 論文。以第一完成人獲得中華中醫藥學會科技進步二等獎等3 項。

基于分支進化學說和遺傳學理論,提出中藥材鑒別標記篩選原則;建立覆蓋中藥生產全鏈條產品的在線核酸檢測系統,并形成系列質量控制標準。利用SNP分型技術構建中藥鑒別在線核酸檢測系統,解決了中藥分子鑒別快速檢測的技術瓶頸,并在30 余種易混淆藥材和飲片、提取物、成藥原料真偽鑒別中應用。其中首次發表了植物類藥材配方顆粒PCR 鑒別方法,彌補了因傳統鑒定特征喪失造成的鑒定難題;首次發表基于CCP-FRET 技術進行中成藥原料投料純度檢測,實現了“丸、散、膏、丹”基原可辨;基于模塊化技術,搭建了中藥生產全產鏈條產品原料核酸檢測體系,并設計生物分子快速檢測箱(201720142239,已授權、第一發明人)和試劑盒(獲北京市新技術產品,已銷售至23 個城市)。

授權專利45 項,20余項多次被轉讓或實施許可。建立的中藥材核酸快速提取技術被2015版《中國藥典》增補本采納;牽頭起草中國藥典《聚合酶鏈式反應測定法》(中國藥典第一個分子生物學技術檢測通則,編號1001)、《黃曲霉測定法 第三法 免疫法》(中國藥典第一個中藥質量檢測ELISA方法)。牽頭起草了首個覆蓋中藥產品生產全鏈條的質量標準通則—中華中醫藥學會團體標準《中藥分子鑒定通則》、首個中藥DNA分子鑒定試劑盒質量標準通則--中華中醫藥學會團體標準《中藥DNA分子鑒定試劑盒(定性)評價技術要求通則》;聯合建立國內首家中藥分子鑒定第三方檢測實驗室,獲CNAS、CMA認證,面向企業、藥房進行服務,取得了良好的示范作用。



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