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馬來酸鹽阿法替尼（化藥3+4，技術轉讓，不賣產品）

CAS號	850140-73-7
規格	片劑，20mg、30mg、40mg、50mg	純度	99.9
貨號	Z1	貨期	需咨詢
品牌	技術轉讓，不賣產品	庫存	需咨詢
規格	片劑，20mg、30mg、40mg、50mg
純度	99.9
貨號	Z1
貨期	---
品牌	技術轉讓，不賣產品
庫存	---
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貨號	品牌	純度	規格	參考價	貨期
Z1	技術轉讓，不賣產品	99.9	片劑，20mg、30mg、40mg、50mg	需詢盤	---

產品詳情

詳細信息(中文)：
【項目名稱】馬來酸阿法替尼（Afatinib Dimaleate ）
【商品名稱】Gilotrif（吉泰瑞）
【適應癥】用于未作治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉移性非小細胞肺癌患者的治療；2016年新增適應癥以前治療的轉移性鱗狀NSCLC，用于治療轉移性鱗狀NSCLC患者鉑類化療。
【項目簡介】阿法替尼由勃林格殷格翰公司研制開發，2013年7月在美國以Gilotrif為商品名獲得批準，2013年9月在歐盟獲得批準上市。另外，該藥在中國臺灣也已獲得批準。
阿法替尼在美國獲得了孤兒藥的地位，并被納入FDA優先審核流程。FDA優先審核流程將為那些安全、有效、尚無滿意的替代治療選擇、而且相較于目前上市的產品具有顯著改善優勢的藥物提供快速審核的通道。
雙馬來酸阿法替尼（Gilotrif）于2013年7月份獲得FDA批準，是EGFR（ErbB1）、HER2（ErbB2）不可逆共價抑制劑，是繼吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼后FDA批準的第4個EGFR抑制劑。
據統計，2012年全球NSCLC市場估值在57億美元左右。專家預計到2022年，市場估值達到79億美元，年復合增長率為3.3%。該估值包含了美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國、日本、中國和印度等全球主要市場。市場增長的主要驅動力包括：(1)全球老齡化及NSCLC的發病率增長；(2)突變測試率增長及新的突變的發現將推動高價的靶向治療應用；(3)高價靶向藥物的上市，為患者提供了更多的一線及二線治療選擇，將延長治療時間。
2012–2022各地區NSCLC銷售額
【國內生產及研制情況】 2017年2月原研片劑已獲得SFDA批準，在中國上市。規格為：20mg、30mg、40mg、50mg。
【知識產權情況】勃林格殷格翰公司于2001年12月12日申請的第CN01820866.5號專利是為阿法替尼的原始化合物專利，該專利已獲授權。
【進度】已獲臨床批件，尋求廠家合作。現計劃按照化藥3+4類申報，歡迎有意向企業來電垂詢。18854188208